TECH LISTING PREPARATION • PRIORITY REVIEW TRACK (예시 표기)
분자 표적의 정밀 분해로 여는
난치성 암 치료의 새로운 패러다임
자체 AI 신약 발굴 엔진 'PROTEA-AI'를 통한 차세대 표적 단백질 분해제(TPD) 및 고효율 다중특이성 ADC 파이프라인. 글로벌 제약사 기술이전(L/O)과 다국가 임상 2상을 설정으로 구성한 예시 지면입니다.
SONGDO cGMP SUITE 03
LIVE TELEMETRY
2,000L S.U.B.: Active (pH 7.24)
Particulate: ISO Class 5 (2.8 pt/m³)
아래 특허·기술이전·시설 지표는 화면 구성용 예시 수치입니다.
GLOBAL PATENTS
54건
미국·유럽·일본 원천특허 포트폴리오 (예시)
TECH TRANSFER (L/O)
1.2조 원
글로벌 제약사(예시) 2건 계약 · 선급금 표기 자리
SONGDO cGMP CAMPUS
12,000평
2,000L 배양기 4기 가동 체제 (예시)
CLINICAL PIPELINES
4종 임상
국내외 규제기관 IND 표기 자리 (예시)
GLOBAL STANDARDS FACILITY
아래 시설 규모·설비 수량·공정 지표·인증 표기는 모두 화면 구성용 예시입니다.
송도 cGMP R&D 캠퍼스 및
공정 개발(CMC) 인프라
임상 물질의 직접 생산과 해외 규제기관(예시) 무균 밸리데이션 요건을 기준으로 설계한 싱글유즈(Single-Use) 바이오리액터와 분석 장비를 갖춘 설정입니다.
2,000L 싱글유즈 바이오리액터 라인
1회용 배양백으로 교차 오염 위험을 낮춘 무균 배양 라인 4기를 병렬 운영해 임상 1~3상 완제품을 생산하는 구성입니다.
LC-MS/MS 고분해능 질량분석기 12기
단백질 구조 분석과 ADC 약물-항체 비율(DAR) 정량 모니터링을 지원하는 구성입니다.
cGMP · 무균 공정 인증 표시 자리 (예시)
해외 규제기관(예시) 가이드라인을 기준으로 구성한 ISO 5 등급 무균 클린룸 소개 자리입니다.
Cell Cultivation Suite 03 | High-Volume S.U.B. Line
99.4%
Batch Reproducibility
고순도 표적 단백질 합성·균일 정제 재현성 35회 연속 (예시 수치)
3회
CMC Audit Response
글로벌 제약사(예시) 현장 CMC 실사 대응 이력 표기 자리 — 실제 실사 결과가 아닙니다